首款“中美双报双批”国产髋关节置换手术机器人获得三类创新医疗器械注册证

 

2023810日,国家药品监督管理局批准了杭州柳叶刀机器人有限公司的髋关节置换手术导航定位系统注册申请。

 

  • Lancet RobPath THA里程碑

     

    2023年8月10日获得国家药品监督管理局(NMPA)的注册证

     

    2022年12月20日获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(K)注册

     

    2022年3月30日获得国家食品药品监督管理局(NMPA)批准进入创新医疗器械特别审查程序

 

     
 

关于柳叶刀机器人

柳叶刀机器人成立于2018年,是全球唯一一家深度布局髋关节置换、膝关节置换、口腔种植以及血管介入四大黄金手术赛道的医疗机器人国家高新技术企业。研发团队拥有顶尖的医学背景和扎实的技术实力,核心技术优势明显,特别在机器人的关键技术如精准、智能、安全等算法上,处于国际先进水平,拥有难以复制的技术壁垒。同时能为医院提供人工智能辅助诊断、个体化手术计划、手术导航机器人系统、术后评估等全流程解决方案。